| 参术痫速康胶囊治疗小儿癫痫脾虚痰盛型临床研究 河南省郑州市管城区中医院癫痫科 黄斌 450004 癫痫是儿科临床常见病多发病，严重的癫痫发作及癫痫持续状态，对儿童的精神智能发育有严重影响，甚至造成死亡。近6年来，我们采用参术痫速康胶囊治疗小儿癫痫脾虚痰盛证840例，取得了满意效果，现总结如下。 临床资料 诊断标准 根据《中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》制定。 1． 中医诊断标准①发作前病人往往有先兆，发作时突然昏倒，不省人事，两目上视，四肢抽搐，口吐涎沫，或有叫吼声，醒后如常人。②轻者，仅有突然神呆，面色苍白，或两目凝视，头向前倾，短时间即恢复正常。③反复发作，发无定时，发作时间长短不等，多数在数秒至数分钟即止，少数达数小时以上，苏醒后对发作情况一无所知。④脑电图检查异常。 2． 中医辨证 痫病中医分型较多，该项研究主要观察脾虚痰盛型，症见发作时突然昏仆，口吐白沫，局部或全身抽搐，日久见神疲乏力，失眠，纳差，舌质淡，脉沉弱无力。 3． 癫痫发作的临床分类 部分性发作（局灶性、局限性发作）分为三种。单纯部分性发作（无意识障碍）：运动性发作，自主神经症状的发作，感觉性发作，精神症状发作。复杂部分性发作（有意识障碍）。部分性发作发展至全身性强直-阵挛性发作。 全身性发作：失神发作、全身性强直-阵挛发作、肌阵挛发作、阵挛发作、强直发作、失张力发作。 试验病例标准 1．纳入病例标准 原发性癫痫患者，发作类型为部分性发作、失神小发作、强直-阵挛发作（大发作），并符合中医诊断和辨证标准者，可纳入试验病例。 2．排除病例标准 经检查证实由肿瘤、脑血管疾病、先天性异常、脑寄生虫病、代谢障碍等引起者；对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 一般资料 1．性别、年龄、病程 参术痫速康治疗组840例，男486例，发354例，男女之比为1.37:1；年龄1-14岁，平均7.21±4.17岁；病程最短者3个月，最长者7.5年，平均5.15±1.93年。 2．病史及发作类型 对符合观察病例进行病史追踪调查，发现癫痫患者的病史主要有高热惊厥、头颅外伤、窒息产伤、家族遗传等。 观察方法 1． 治疗方法 全部服用参术痫速康胶囊，<3岁每次1粒，每日2次；4-6岁每次2粒，每日2次；7岁以上每次2粒，每日3次，3个月为1疗程。连续观察2个疗程后评定疗效。 2． 观察指标 癫痫发作情况、脑电图情况。 结果与分析 1．疗效判断标准 根据《中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》制定。痊愈：发作完全控制3年以上，脑电图恢复正常；显效：发作频率减少75%以上，或与治疗前发作间隔时间比较，延长1年以上未发作，脑电图改变明显好转；有效：发作频率减少50%-75%，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1/2以上，脑电图改变有好转；无效：发作频率、程度、发作症状、脑电图均无好转或恶化。 2．总疗效 痊愈227例、显效382例、有效201例、无效30例，总有效率96.43%。 3．年龄、病程与疗效的关系 对癫痫患者年龄、病程与疗效的关系进行统计，结果总有效率1-3岁为98.13%、4-6岁为96.93%、7-14岁为95.16%；病程在1年以内总有效率为98.25%、1-3年为97.31%、3年以上为91.80%。说明参术痫速康对不同年龄和病程的癫痫患者均有较好效果，年龄越小，病程越短，效果越好。但统计学分析无显著性差异（P>0.05）。 4．发作类型与疗效的关系 对癫痫患者发作类型与疗效的关系进行统计，结果表明参术痫速康对大发作、小发作、 局限性发作者均有较好的治疗效果，总有效率分别为96.82%、96.08%、96.04%，经统计学分析，各型间无显著差异（P>0.05）。 5．脑电图改善情况 对治疗前脑电图异常者，经参术痫速康治疗后进行复查，结果参术痫速康对癫痫患者脑电图异常者，有显著改善作用，尤以对轻、中度异常者效果较好。见表1。 表1 治疗前后脑电图改善情况
注：* P>0.05，△P<0.05 讨 论 小儿癫痫的病因颇为复杂，但在历代医家的观点中，较为突出的一致看法是癫痫与痰的关系最为密切，如朱丹溪指出："痫症有五，……无非痰涎壅滞，迷闷孔窍"。沈金鳌也说："然诸痫证，莫不有痰"等等，故有"无痰不作痫"之说。痰邪虽为致痫的直接因素，但查其来源，主要是因脾胃功能失调所致。小儿脏腑娇嫩，形气未充，有"脾常不足"的生理特点，且加之乳食不知自节，冷热不知自调，多易伤脾。脾之用主运化，脾气损伤，则运化失职，津液不得输布，而水湿停聚成痰，正如《幼幼集成》所说，小儿痫证，"只因中气素弱，脾不运化，则乳食精微不化荣而化痰"，此痰湿又易困脾，使脾气失升，胃气失降，碍一身气机升降之用，气机运行不畅，必然加重痰浊的滋生。二者互为因果，成为癫痫的主要病理机制。 参术痫速康胶囊即是针对癫痫脾虚痰盛的病理机制，拟定有效经验方药。方中党参、白术功专健脾益气，以绝生痰之源，为君药；茯苓、陂皮、半夏健脾理气，燥湿化痰，为臣药；君臣相助，仿六君子之辈，其意有四：一绝其生痰之源，"惟起健脾补中为主，久服痰自不生，痫自不作矣"（《幼幼集成》）；二条达枢机，使脾升胃降，水湿不得凝聚；三补后天而实先天，以扶正固本，调其真元；四实土抑木，土衰木旺为小儿癫痫的特征之一，故补土可使金生，金生可克木旺，正如《兰室秘藏·小儿门》所云："风木旺必克脾胃，当先实其土后泻其木。"癫痫的抽搐不仅是肝风内动所致，还与痰气的易聚易散，善动多变有关，正如《景岳全书·癫狂痴呆》指出："凡气有所逆，痰有所滞，皆能壅闭经络，格塞心窍，故发则眩晕，僵仆，口眼相引，目睛上视，手足抽搐，腰脊强直，食顷乃苏，此其倏病倏已者，正由气之倏逆倏顺也�"气逆痰扰而痫作，气顺痰静则痫止，因而在健脾益气，燥湿化痰的基础上，佐以镇肝熄风、化痰开窍的钩藤、生龙骨、生牡蛎、全蝎、人工牛黄、麝香；又以沉香为使药，取其行气降气之功，从而达到治痰先理气，气顺痰自消，痰消风自灭的目的。 临床运用参术痫速康胶囊治疗癫痫患者840例，总有效率为96.43%，中药治疗的特点是药效发挥缓慢而作用持久，无毒副作用。对发病年龄、病程与疗效的关系进行分析，结果表明，参术痫速康胶囊虽对不同年龄、不同病程的癫痫患者均有较好的治疗作用，但年龄越小、病程越短，效果越好，提示早期治疗的重要性。从西医对癫痫病的分类及临床情况分析，参术痫速康胶囊具有广泛的抗癫痫作用，对各型发作均有较好的治疗效果；且对癫痫患者的异常脑电图有明显的改善作用，与治疗前比较有显著性差异（P<0.05）。 综上所述，我们认为参术痫速康胶囊是治疗癫痫脾虚痰盛型的理想方药，值得进一步开展药效机理的研究。 参考文献 （1） 陈树宝·儿科学新理论与新技术·上海·第1版上海科技教育出版社·1997：228 （2） 张军·抗癫痫新药治疗小儿癫痫的疗效和安全效·国外医学·合成药 生化药 制剂 分册 1995；16（3）：160 （3） 王庆其·近5年来中医药治疗癫痫进展·中医杂志·1994；35（4）：238 （4） 张晖，王丽·中药治疗小儿癫痫研究进展·中国中西医结合杂志 1998；18 （10） ：635 （5） 卫生部药政局·中药新药临床研究指导原则（第1辑）·1993：179 （收稿日期 1998年12月6日） |